Упаковка и форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг - 60 шт с инструкцией по применению в уп.
Лекарственная форма:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.
Состав:
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: гесперидин - 50 мг, диосмин - 450 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбокси-метилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: готовая смесь для пленочной оболочки желтая.
Состав готовой смеси для пленочной оболочки желтой: макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый.
Фармакотерапевтическая группа:
венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакодинамика:
АНГИОРУС обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Препарат АНГИОРУС повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Доказана терапевтическая эффективность препарата АНГИОРУС при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит через кишечник. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
АНГИОРУС показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к гесперидину, диосмину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат АНГИОРУС во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли действующие вещества в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом АНГИОРУС, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Побочные действия:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10 ); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко ‒ головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения: часто ‒ диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто ‒ колит; частота неизвестна ‒ боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко ‒ кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна ‒ изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка:
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата АНГИОРУС ограничены. Наиболее частые нежелательные реакции в случаях передозировки: желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания:
Перед тем, как начать принимать препарат АНГИОРУС, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя назначение препарата АНГИОРУС не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата АНГИОРУС на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако, на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат АНГИОРУС не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.