Фесцетам, капсулы 400мг+25мг, 60 шт

ФЕСЦЕТАМ ИНСТРУКЦИЯ
Фесцетам инструкция по применению
для медицинского применения
Фесцетам капсулы №60



ФЕСЦЕТАМ КАПСУЛЫ ФЕСЦЕТАМ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Фармакодинамика:
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает передачу информации внутри- и между полушариями головного мозга, оказывая антиишемический эффект вследствие своего влияния на метаболизм и гемореологии.


Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.


Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Сочетание обоих компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в редукции мозгового-сосудистого сопротивления. Комбинация также способствует значительному повышению кровотока мозга.


ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Пирацетам - После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Смах пирацетама достигается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама 95-100%


Циннаризин - После приема внутрь циннаризин абсорбируется из ЖКТ быстро и превышает 80-85%. Смах циннаризина достигаетсячерез 1-4 ч.


РАСПРЕДЕЛЕНИЕ:
Пирацетам - Пирацетам не связвается с белками плазмы крови. Объем его распределения (Vd) составляет 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический (ГЭБ) и плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.


Циннаризин - Смах циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.


МЕТАБОЛИЗМ И ВЫВЕДЕНИЕ:
Пирацетам практически не метаболизируется и выводится преимущественно почками в неизмененном виде (более 95% принятой дозы за 30 ч). Т1/2 из головного мозга - в среднем 7,7ч. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается.


Циннаризин полностью метаболизируется в печени ( путем дезалкилирования). Т1/2 циннаризина составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).


Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Нарушение функции почек замедляет метаболизм препарата и у лиц с почечной недостаточностью доза препарата дожна быть снижена.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);


- интоксикации;


- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);


- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;


- астенический синдром;


- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);


- синдром Меньера;


- отставание интеллектуального развития у детей;


- профилактика мигрени и кинетозов.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и в период лактации:
Противопоказан к применению при беременности и лактации.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым - средняя суточная доза составляет -1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс - 2-3 раза в год.


Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.


При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом:
очень часто (>10%), часто (>1% и >10%), нечасто (>0,1% и <1%), редко {>0,01% и <0,1%) , очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы. Редко - диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Со стороны ЦНС. Редко раздражительность, беспокойство, нарушение сна, головная боль.
Аллергические реакции. Очень редко - кожная сыпь.


ПЕРЕДОЗИРОВКА:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фесцетам не сообщалось.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
При одновременном применении с Фесцетамом возможно усиление эффектов ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, а также средств, угнетающих деятельность ЦНС ( в т.ч. этанола).


При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата. Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств ( нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
При совместном применении Фесцетам ослабляет эффект антигипертензивных средств.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время .


Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона. Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам страдающим редко наследственной непереносимостью - галактозы, дефицитом Lapp лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер из ПВХ/АI. По 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!


СРОК ГОДНОСТИ:
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.