Наименование товара
Риномарис® Интенсив спрей, 15 мл
Действующее вещество
кислометазолин + ипратропия бромид
Форма выпуска
Раствор
Описание формы выпуска
Спрей назальный дозированный
Состав
Состав на 1 дозу:
Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат 87,7 мкг в пересчете на ипратропия бромид 84 мкг, ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг.
Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, динатрия эдетата дигидрат, глицерол (85%), хлористоводородная кислота разведенная 10%, натрия гидроксид, вода очищенная."
Описание
Усиленная формула Риномарис® Интенсив помогает устранить основные симптомы инфекционного и аллергического насморка.
Применение
• Способствует одновременному устранению отека, заложенности и «течения» из носа
• Надолго облегчает носовое дыхание
• Увлажняет и защищает слизистую оболочку носа за счет дополнительного действия воды Адриатического моря"
Показания к применению - симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; - острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); - острый аллергический ринит, поллиноз; - синусит.
Способ применения
Интраназально. Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Перерыв между повторным применением должен составлять не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации врача. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать на помповое дозирующее устройство не менее 2-х раз для его активации. Для минимизации риска возникновения нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии). Применение в пожилом возрасте: имеется ограниченный опыт применения препарата для лечения пациентов старше 70 лет. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса, головная боль;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту;
Остальное см. в ИМН"
Особые указания и меры предосторожности
С 18 лет
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
Остальное см. в ИМП"
Способ действия
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство
Фармакодинамика
Ксилометазолин является сосудосуживающим средством, обладающим α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает секрецию желез слизистой оболочки полости носа, уменьшая «течение» из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов."
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия "Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО, три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Риномарис® Интенсив следует отменить и провести симптоматическое лечение.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Риномарис® Интенсив. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались."
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата зарегистрированы случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачков), головокружения и утомляемости. При обнаружении указанных симптомов пациентам следует избегать вождения, работы с оборудованием или иных действий, при выполнении которых пациент или другие люди подвергаются опасности.
Упаковка
15 мл (85 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные
Температура и условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия упаковки, дней
после первого вскрытия хранить в течение 6 месяцев.
Срок годности - 3 года.