Отирелакс, капли ушные 1%+4%, флакон 17,1г

Регистрационный номер: ЛСР-003131/08.
Торговое название препарата: Отирелакс.
Группировочное название: лидокаин + феназон.
Лекарственная форма: капли ушные.
Состав на 1 г препарата:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,70 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,00 мг, феназон – 40,00 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат – 1,00 мг, вода очищенная – 20,00 мг, этанол 96 % – 200,00 мг, натрия гидроксид раствор 1 М – до рН 5,5 ± 0,2, глицерол – до 1,0 г.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ: S02DA30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
•    среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
•    отите как осложнении после гриппа;
•    баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
•    Гиперчувствительность к компонентам препарата.
•    Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
•    Перфорация барабанной перепонки.
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, если нет повреждений барабанной перепонки и других противопоказаний.  
Способ применения и дозы
Местно.
Отирелакс применяется путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.  
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли ушные 1 % + 4 %.
15 мл (17,1 г) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.  
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.