Тонзальто, раствор для полоскания 16мг/мл, 200 мл

Владелец
ВЕРТЕКС АО
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(008904)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Форма выпуска / дозировка
Раствор для полоскания
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор местно
Состав
Препарат Тонзальто® содержит

Действующим веществом является кетопрофен.

Каждый мл раствора содержит 16 мг кетопрофена лизината (кетопрофена лизиновой соли). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол (глицерин), этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), ароматизатор мятный, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), левоментол, краситель хинолиновый жёлтый (E104), краситель синий патентованный V (E131), натрия гидрофосфат, вода очищенная. Препарат Тонзальто® содержит этанол, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2).

Описание препарата
Прозрачный раствор зелёного цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Препарат Тонзальто® содержит действующее вещество кетопрофен (в виде лизиновой соли) и принадлежит к группе «препараты, применяемые в стоматологии; другие средства для местного лечения заболеваний полости рта».

Механизм действия
Тонзальто® оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Механизм действия связан с торможением образования простагландинов - веществ, влияющих на болевую чувствительность и воспаление.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания
Препарат Тонзальто® применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях и для лечения симптомов воспалительных заболеваний:

верхних дыхательных путей - тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита;
полости рта - стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза.
Противопоказания
Не применяйте препарат Тонзальто®:

если у Вас аллергия на кетопрофен или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если у Вас есть дыхательные расстройства (такие как астма) и полипы носа;
если Вы беременны (20 недель и более).
С осторожностью
Перед применением препарата Тонзальто® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите вашему врачу:

если у Вас язва желудка в стадии обострения;
если у Вас хроническое заболевание кишечника (болезнь Крона);
если у Вас тяжёлое воспалительное заболевание кишечника (дивертикулит);
если у Вас пептическая язва;
если у Вас нарушение свёртываемости крови;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
если у Вас дыхательные расстройства, такие как астма;
если Вы старше 65 лет;
если Вы на раннем сроке беременности (до 20 недель).
Длительное применение препарата может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тонзальто® у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены).

Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Тонзальто® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тонзальто® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат Тонзальто® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Два полоскания в сутки (предпочтительно утром и вечером) по 10 мл раствора на одно применение.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для полоскания.

10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.

После применения плотно закрутить крышку.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тонзальто® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Тонзальто® в очень редких случаях могут возникнуть реакции местного раздражения и отёк губ, лица, горла и языка (ангионевротический отёк), особенно у пациентов с аллергией к нестероидным противовоспалительным препаратам.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82

Телефон горячей линии: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172-235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78

Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

www.dlsmi.kg

Передозировка
Если Вы применили препарата Тонзальто® больше, чем следовало

Случайное проглатывание раствора не ведёт к серьёзным последствиям, так как разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена, что соответствует дозе, предназначенной для приёма внутрь.

Если Вы забыли применить препарат Тонзальто®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особые указания
Препарат Тонзальто® содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм).

Препарат Тонзальто® содержит этанол

Этанол в некоторых случаях может вызвать раздражение слизистой оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка
По 150 или 200 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой и/или низкой плотности. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком- вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска
Без рецепта